Вакансия в архиве
№ 29629752
5 февраля
Добавить в избранное
Распечатать
Работа в Королеве / Вакансии / Промышленность, производство / Директор по качеству

Директор по качеству

Москва
опыт работы от 3 лет, высшее образование, полная занятость
По договорённости
Обязанности:

- Руководство дирекцией по качеству (ОКК, отдел разработки и регистрации, отдел обеспечения качества); - Организация разработки, документального оформления и поддержания в рабочем состоянии процессов фармацевтической системы менеджмента качества в соответствии с действующими нормативными документами РФ и международными требованиями; - Организация подготовки фармацевтической системы менеджмента качества общества и подразделений к сертификации и лицензированию в области GMP, ISO; - Контроль работы производства и контроля качества продукции в соответствии с требованиями утвержденных нормативных документов, лицензии на производство, регистрационному досье на серию и Приказ от 16.06.2013 919 Минпромторга РФ «Правила надлежащей производственной практики»; - Обеспечение регулярного проведения внутренних аудитов и подготовка к аудиту Минпромторга на соответствие приказу 916; - Анализ досье на серию в качестве уполномоченного лица, выдача разрешения или запрет выпуска продукции предприятия в сферу обращения; - Анализ фармацевтической системы качества предприятия с целью формирования задач для улучшения; - Оптимизация работы по входному, постадийному, приемо-сдаточному контролю качества сырья, упаковочных материалов, готовой продукции, сертификацией, валидацией, работа по рекламациям на качество продукции; - Организация работы, связанной с оценкой поставщиков сырья и материалов, в том числе выездными аудитами поставщика; - Контроль приемки, хранения фармацевтической продукции в соответствии с действующим законодательством ходе аудитов; - Взаимодействие с государственными органами для решения вопросов, входящих в компетенцию должности.

Требования:

- Высшее образование, специальность: «Биотехнология», «Фармация», «Химическая технология», «Химия»; - Аттестация Минздрава на Уполномоченное лицо, ответственное за выпуск серий лекарственных средств: - Опыт работы в фармацевтической компании с производством на аналогичной должности от 3-х лет; - Опыт организации системы обеспечения качества на предприятии; - Опыт создания и обеспечения работы системы контроля и обеспечения качества на производстве, обеспечение соответствия GMP –стандартам; - Опыт выпуска готовой продукции в соответствии со стандартами качества на предприятии

Условия:

- Уровень дохода обсуждается с кандидатом индивидуально; - Оформление по ТК РФ; - Возможны командировки (города России); - График работы – 5/2 09.30 до 18.00

контакты

Войдите для просмотра контактов работодателя

Вакансия в архиве
№ 29629752
5 февраля

похожие вакансии

  • Должностные обязанности: Расширение аккредитации лаборатории. Прохождение периодического аттестационного контроля. Закупка оборудования. Ведение учетно…
    Требования: Образование: высшее (профильное), знание ПК, нормативной документации, процедуры аккредитации. Требуется повышенная аккуратность…
    Добавить в избранное
  • Должностные обязанности: Формирование целей и задач улучшения системы процессов и контроля качества ИТ-услуг, а также их обоснование. Методическое…
    Требования: Высшее образование. Опыт работы в релевантной должности. Экспертное знание Excel (анализ большого объема данных, сводные…
    Добавить в избранное
  • вчераМосква
    от 125 000 
    Должностные обязанности: Реорганизация службы качества. Организация выпуска продукции соответствующей критериям качества AQL 2.5. Организация сертифицирования…
    Требования: Высшее технологическое образование и образование в области систем качества по требованиям международных стандартов ISO серии 9000
    Добавить в избранное
  • Должностные обязанности: Управление функцией на уровне Холдинга. Метрологический надзор за состоянием и применением средств измерений, аттестованными…
    Требования: Высшее профильное образование. Аналогичный опыт работы в крупных нефтегазовых компаниях в области метрологии - не менее 7…
    Добавить в избранное
  • Должностные обязанности: Работа по совершенствованию системы качества и безопасности продукта на предприятии, актуализация нормативной документации
    Добавить в избранное
  • Должностные обязанности: Контроль качества оказанной медицинской помощи. Организация и контроль работы амбулаторной поликлиники и стационарного звена
    Требования: Высшее медицинское образование + экономическое. Сертификат "Неврология" и\или "Терапия. Порядочность, высокая работоспособность…
    Добавить в избранное