- Проведение работы с претензиями, несоответствиями, отклонениями;
- Регистрация несоответствий при производстве готовой продукции;
- Регистрация изменений при производстве готовой продукции, оформление документации по проведению мероприятий по устранению корректирующих и предупреждающих действий;
- Своевременная актуализация документации системы качества на предприятии;
- Формирование досье для подачи на декларирование и регистрацию ЛП;
- Оформление периодических мониторингов безопасности ЛП.
Требования:
- Высшее образование (по одному из направлений: биотехнология, фармация, фундаментальная медицина, химическая технология, химия);
- Опыт работы: от 2 лет в области обеспечения качества лекарственных средств или пищевом производстве;
- Знание законодательных и нормативно-правовых актов, методических материалов по обеспечению и контролю качества на предприятии;
- Методы и средства выполнения статистических расчетов;
- Знание стандартов серии ИСО 9000; ICH Q8 Q9 Q10.
Желательно: Знание Правил GMP EC: Приказ Минпромторга 916
- Знание требований, предъявляемых к рабочей документации, порядок ее оформления;
- Умение работать с ПО Word, Excel, проведение статистической обработки данных.
Условия:
Режим работы: с 9.30 до 18.00, (Пн. - Пят.)
Адрес места работы: м Калужская, Научный проезд 20.
Оформление по ТК РФ.
Бесплатные обеды в офисе.
Заработная плата: (обсуждается по итогам собеседования)